Обязанности

Ведение процесса Управление документацией в электронной системе документооборота: учет и проверка процедур (стандартов предприятия, инструкций, спецификаций и др.), введение в действие, отмена действующих процедур, архивация Консультирование персонала по процессу документооборота, а также работе модуля системы электронного документооборота Управление документацией Формирование отчётности по процессу Проверка и учет досье на серию Участие в самоинспекциях Формирование обзоров качества продукции Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процесс документооборота системы обеспечения качества Участие в подготовке и прохождении внешних инспекций Участие в работе по оценке эффективности функционирования фармацевтической системы качества Участие во внедрении проектов, направленных на постоянное улучшение фармацевтической системы качества

Требования

Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое) Опыт работы на фармацевтическом предприятии (в отделе обеспечения качества) не менее 1 года Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств Опыт разработки документации Обязателен опыт организации и проведения встреч, проактивность Сильные организационные навыки, способность добиваться выполнения задач Умение работать в команде, высокие коммуникативные навыки, умение анализировать информацию и выстраивать логические связи Организованность, пунктуальность, коммуникабельность, ответственность, расположенность к критическому мышлению, честность, уверенность в себе, стремление профессионально развиваться, доброжелательность Знание пакета MS Office, 1С