Инженер отдела обеспечения качества

Обязанности

• Проверка полноты и достаточности документов, входящих в состав Досье на серию выпускаемой продукции; Проведение оценки соответствия серии выпускаемой продукции и процесса ее производства регламентированным требованиям; Систематизация данных о технологическом процессе и внутрипроизводственном контроле, сбор данных об отклонениях, проведение статистической обработки полученных данных; Организация процесса учета, хранения, уничтожения Досье на серии произведенной продукции предприятия; Разработка внутренних документов в области управления качеством (СОП, СТП, протоколы производства, инструкции и т.д.).

Требования

• Законченное высшее профильное образование (фармацевтическое, химико-технологическое); Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств; Опыт в разработке документации, в организации и проведении совещаний.

Квалификация

• специалист