Инженер по валидации

Обязанности

• Чем предстоит заниматься: Проведение и оформление валидаций технологических процессов производства ЛП и процедур очистки технологического оборудования Анализ и статистическая обработка результатов испытаний Участие в анализе рисков, оценке отклонений и изменений технологического процесса и процесса очистки

Требования

• Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, химическое образование Знания лекарственных форм и технологий их получения Знания производственного и лабораторного оборудования, используемого в производстве и контролер качества ЛС Знания требований к условиям производства ЛС Знания требований GMP ЕАЭС в области валидации и производства ЛС MS Windows, MS Office (Outlook, Word, Excel) уверенный пользователь Высокая обучаемость, способность к поиску, анализу и систематизации информации, ответственность, коммуникабельность, педантичность

Квалификация

• 1