Специалист по валидации компьютерных систем

Обязанности

• Проведение валидации компьютеризированных систем, связанных с: - процессами движения и хранения продукции; - процессами контроля качества; - технологическим процессом; - инженерными системами; - лабораторным и производственным оборудованием.
• Проведение оценки влияния КС, критичности КС, периодической оценки статуса.
• Актуализация валидационного мастер-плана КС.
• Разработка плана, протокола, отчета по валидации КС.

Требования

• Высшее технического образование, в приоритете информационная безопасность.
• Опыт работы на аналогичной должности от 3-х лет.
• Знание нормативной документации: - правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденных Решением 77 Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016; - руководств PIC/S; - GAMP 5; - руководства Целостность данных и валидация компьютеризированных систем; - ГФ РФ, EP, USP.

Квалификация

• Высшая