Ведущий технолог по производству АФС (радиофарма)

Обязанности

• участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологических линий по производству стерильных активных фармацевтических субстанций на основе радионуклидов I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225; разрабатывать документацию по трансферу технологических стадий производства АФС на основе I-131 и Mo-99 с действующей производственной площадки на новую; разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для промышленного производства АФС на основе I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225 на новой производственной площадке; участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участков производства АФС на основе I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225; согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участков производства АФС на основе I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225; разрабатывать документы для мастер-файлов АФС в части технологии с целью внесения АФС в ГРЛС; разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству АФС на основе I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225; выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда.

Требования

• В технологический отдел блока по развитию GPM-технологий АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется Ведущий технолог по производству АФС (радиофарма). Требования: высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно в области химии, химической технологии, биотехнологии; стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет; наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP; необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015; знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств; будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом; график работы 5/2 (8:00-17:00); полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией - без протезирования); стабильная заработная плата и ежегодная премия; возможность профессионального роста и развития; обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства; карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников; материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​ Уровень заработной платы обсуждается с кандидатами по результатам собеседования.