Ведущий технолог по радионуклидным генераторам

Обязанности

• участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии по производству генераторов технеция-99m; разрабатывать документацию по трансферу технологии производства генераторов технеция-99m с действующей производственной площадки на новую; разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для промышленного производства генераторов технеция-99m на новой производственной площадке; участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства генераторов технеция-99m; согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участка производства генераторов технеция-99m; разрабатывать документы для регистрационного досье генераторов технеция-99m в части технологии; разрабатывать документацию в части технологии для сертификации производственной площадки по стандарту ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества; разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству генераторов технеция-99m; выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда.

Требования

• В технологический отдел блока по развитию GMP-технологий АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется Ведущий технолог по радионуклидным генераторам. Требования: высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно в области химии, химической технологии, биотехнологии; стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет; наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP; необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017; знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств; будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом; график работы 5/2; полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией - без протезирования); стабильная заработная плата и ежегодная премия; возможность профессионального роста и развития; обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства; карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников; материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​