Эксперт по сопровождению изготовления оборудования GMP производства

Обязанности

• подбор и техническое сопровождение закупки производственного и вспомогательного оборудования; подготовка технических заданий (URS), участие в переговорах с поставщиками, взаимодействие с проектировщиками, инженерами, технологами; участие в FAT, SAT, DQ, IQ, разработка технической документации, ведение логов, сбор комплектов эксплуатационных документов; сопровождение поставок, контроль монтажа, подключений и пусконаладочных работ оборудования на площадке; формирование будущей системы технической эксплуатации: разработка карт ТОиР, графиков обслуживания, структуры службы эксплуатации; взаимодействие с QA/QC, инженерами, технологами, подрядчиками, поставщиками и государственными инспекциями.

Требования

• В проектный офис АО "НИФХИ им Л.Я. Карпова" требуется Эксперт по сопровождению изготовления оборудования GMP производства. Требования: высшее профессиональное техническое образование по специальности: машиностроение, инженерные системы, технологическое оборудование, механика и пр.; опыт работы от 5 лет в роли инженера, главного специалиста или технического руководителя; участие в проектах по запуску фармацевтических производств (greenfield/brownfield); глубокое понимание инженерных систем фармпредприятий, в том числе clean utilities и black utilitie; знание требований надлежащей производственной практики (GMP EU / РФ); уверенный пользователь ПК, Excel, Word, PowerPoint; опыт работы с CAD, ERP приветствуется. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом; график работы 5/2 (8:00-17:00); полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией - без протезирования); стабильная заработная плата и ежегодная премия; возможность профессионального роста и развития; обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства; карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников; материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​