Обязанности

В рамках реализации нового старт-ап проекта cтроительство завода по производству препаратов плазмы крови человека в Рязанской области, Скопинский район, мы ищем Микробиолога. Обязанности: Разработка и пересмотр СОП для микробиологической лаборатории. Выполнение микробиологических анализа по определению микробиологической чистоты, определения бактериальных эндотоксинов, определения стерильности ГП, проверки ростовых свойств питательных сред, идентификация микроорганизмов. Верификация микробиологических методов согласно требованиям ГФ РФ. Подготовка для получения лицензии на работу с ПБА III IV группы. Участие в квалификационных испытаниях лабораторного и производственного оборудования.

Требования

Высшее образование. Опыт работы в микробиологической лаборатории в фармацевтической отрасли от 3 лет. Опыт квалификации оборудования и валидации методов анализа. Опыт работы с оборудованием для идентификации микроорганизмов (в том, числе MALDI TOF MS) будет являться преимуществом. Хорошие знания актуальных требований СанПин 3.3686-21, ГФ РФ, Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 77, "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", Фармакопеи ЕАЭС, Eur. Ph; EU GMP Английский на уровне Intermediate. Хорошие коммуникативные навыки. Умение работать в команде.