Инженер

Обязанности

• Изучение производственных процессов компании "Октафарма" (стажировка на других производственных площадках компании "Октафарма"); Поддержка проектных активностей, связанных с деятельностью отдела, согласно графику проекта: согласование проектной документации (спецификации требований заказчика (URS), планировки, аппаратурные схемы (P ID), технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению; Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, согласование протоколов и отчетов; Постоянное углубление знаний и экспертизы в области процессов фракционирования и оборудования; Внедрение производственных процессов компании Октафарма на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP; Разработка и поддержание в актуальном статусе технологической документации; Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов Октафармы; Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела; Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP; Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.

Требования

• Высшее образование в области естественных наук предпочтительно в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии.
• Опыт работы в области GMP и производства не менее 2 лет (предпочтительно в фармацевтической отрасли).
• Опыт работы с емкостным оборудованием, сосудами под давлением и промышленной хроматографией будет являться преимуществом.
• Специальные требования к кандидату Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).
• Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС.

Квалификация

• специалист