Ведущий инженер-технолог

Обязанности

• Участвовать в документационном обеспечении разработки и внедрения новых технологических процессов, оптимальных режимов производства, обеспечивающих выпуск качественных лекарственных средств; Участвовать в разработке технологической документации; Участвовать в разработке программ совершенствования организации труда, внедрения новой техники; Участвовать в анализе причин брака, разработке мероприятий по их предупреждению и устранению; Участвовать в проведении квалификации оборудования, валидации технологических процессов и методов контроля; Анализировать сведения и подготавливать отчеты для главного технолога об имевших местах нарушениях требований регламентов и инструкций; Организовывать испытания на производстве альтернативных видов сырья и материалов; Осуществлять наработку препаратов для доклинических испытаний; Осуществлять работы по трансферу технологий; Осуществлять проверку документов, входящих в состав Досье на серию; Осуществлять проведение внутренних проверок; Осуществлять разработку документации по ведению технологических процессов.

Требования

• Высшее образование (фармацевтическое) образование; Навыки проведения работ по наработке опытных, инженерных и промышленных серий на производстве твердых лекарственных форм; Навыки организации и проведения работ по масштабированию технологических процессов; Навыки разработки технологической документации производства лекарственных препаратов; Навыки разработки и оформления протоколов упаковки и маршрутных карт производства лекарственных препаратов; Навыки поиска, отбора и анализа информации, полученной из различных источников, с целью совершенствования технологических процессов и оптимизации технологических циклов Стрессоустойчивость; Способность работать в режиме многозадачности; Внимательность; Порядочность; Ориентированность на результат