Ведущий специалист по валидации

Обязанности

• проводить анализ критичности объектов и процессов квалификации/валидации; разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по квалификации оборудования, инженерных систем, помещений/валидации процессов производства радиофармацевтических лекарственных средств и медицинских изделий; организовывать сотрудничество со сторонними организациями в области услуг по проведению работ по квалификации/валидации; контролировать соблюдение требований и сроков выполнения работ по квалификации/валидации; контролировать ведение регистрирующей документации (протоколы, отчеты, журналы и пр.); управлять изменениями и отклонениями в ходе проведения квалификации/валидации.
• организовывать разработку планов корректирующих и предупреждающих действий по выявленным отклонениями и/или несоответствиям; мониторинг их выполнения.

Требования

• В отдел валидации АО "НИФХИ им.
• Л.Я.
• Карпова" требуется ведущий специалист по валидации.
• Требования: высшее профессиональное образование в одной из областей: химическая, химико-технологическая, физико-химическая, химико-фармацевтическая, биотехнологическая, химико-фармацевтическая, в области ядерной физики, радиофизики, радиохимии, специалист с образованием в области качества; опыт работы в области проведения квалификации и валидации фармацевтического производства не менее 5 лет.
• Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом; график работы 5/2; полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования); стабильная заработная плата и ежегодная премия; возможность профессионального роста и развития; обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства; карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников; материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​

Квалификация

• 2113