Специалист группы валидации и трансфера аналитических методик

Обязанности

• - разработка протоколов валидации - проверка заполняемых форм - разработка отчета о валидации - учет и списание реактивов - проведение валидационных испытаний методами ВЭЖХ, гель-электрофореза, ИФА - разработка протоколов эксперимента и отчетов по выполненным работам Выполнение валидации аналитических методов: - разработка протокола валидации, заполняемых форм, отчетов о валидации -проведение валидационных испытаний - участие в трансфере методов контроля качества ЛС: Разработка или согласование протокола трансфера и (или) отчета трансфера аналитических методов

Требования

• Образование/специальность: высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, химико-фармацевтическое) Профессиональные навыки (знания, умения, опыт): - опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года - знание Excel, Word и др - знание правил GMP - ПО оборудования: хроматографов, Elisa и др - знание методов анализа ВЭЖХ, ИФА, электрофореза, биологических методов анализа, участие в проведении валидации методов анализа лекарственных средств.
• Знание фармакопей ЕАЭС, РФ.

Квалификация

• Специалист