Начальник отделения (специализированного в прочих отраслях)

Обязанности

• 1.
• Соблюдать требования, предъявляемых к компетентности испытательных лабораторий (ГОСТ 17025, Критерии аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития), Решение Совета ЕАЭК N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", основные законодательные и нормативно-правовые акты РФ, регулирующие сферу деятельности лаборатории (Федеральный закон от 28.12.2023 412-ФЗ, Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ).
• 2.
• Осуществлять административное и производственное руководство сотрудниками отдела.
• 3.
• Осуществлять работу по приему, регистрации, распределению, учету, хранению образцов лекарственных средств; 4.
• Владеть методом - отбор проб образцов ЛС; 5.
• Проводить оценку достоверности результатов испытаний для формирования выводов, оценку соответствия результатов испытаний требованиям нормативной документации; 6.
• Проверять оформление протокола испытаний (правильность внесенных данных, единиц измерений и т.д.).
• 7.
• Формировать и предоставлять необходимые отчеты, в том числе для анализа со стороны руководства.
• 8.
• Контролировать проведение сотрудниками верификации и валидации методов, в том числе повторное проведение при смене условий

Требования

• Опыт работы в области аккредитации Испытательной лаборатории

Квалификация

• высшее фармацевтическое, химико-биологическое, биологическое, биологическое, медицинское,