Ведущий инженер по объективному контролю

40 000 ₽ в месяц

Опыт работы: до 1 года

Образование: Высшее

График работы: Полный день

Адрес:Санкт-Петербург, Льва Толстого улица, Д. 6-8;, 7 мин пешком от метро

ФГБОУ ВО Пспбгму Им. И.п. Павлова Минздрава России

Обязанности

Проведение валидации процессов (производства, транспортировки и др.) и, квалификации объектов (оборудование, помещения, система вентиляции и др.): разработка протоколов, отчетов, проведение испытаний Температурное картирование производственных зон Участие в оценке изменений, отклонений, CAPA и анализе рисков в части квалификации и валидации Участие в мониторинге поставщиков услуг при проведении работ: валидация процессов и квалификации оборудования, инженерных систем, помещений Организация, управление и поддержание в актуальном состоянии валидационного/квалификационного статуса процессов/объектов и документации (протоколы и отчеты по валидации/квалификации, валидационный мастер-план, график валидации/квалификации).
Участие во внутренних и внешних аудиторских проверках по требованию и при необходимости Обеспечение соблюдения требования актуальных нормативных документов, включая стандарты GMP, Решение 77 ЕАЭС, Приказ МЗ РФ 512 н и другие отраслевые стандарты.

Требования

Проведение валидации процессов (производства, транспортировки и др.) и, квалификации объектов (оборудование, помещения, система вентиляции и др.): разработка протоколов, отчетов, проведение испытаний Температурное картирование производственных зон Участие в оценке изменений, отклонений, CAPA и анализе рисков в части квалификации и валидации Участие в мониторинге поставщиков услуг при проведении работ: валидация процессов и квалификации оборудования, инженерных систем, помещений Организация, управление и поддержание в актуальном состоянии валидационного/квалификационного статуса процессов/объектов и документации (протоколы и отчеты по валидации/квалификации, валидационный мастер-план, график валидации/квалификации).
Участие во внутренних и внешних аудиторских проверках по требованию и при необходимости Обеспечение соблюдения требования актуальных нормативных документов, включая стандарты GMP, Решение 77 ЕАЭС, Приказ МЗ РФ 512 н и другие отраслевые стандарты.