Инженер по валидации

Обязанности

• Обязанности: составление и контроль исполнения ВМП; рецензирование, согласование, оценка и использование риск-ориентированного подхода в протоколах квалификации/ валидации при производстве продукции Общества; контроль за функционированием валидационных процессов в Обществе; работа по анализу и унификации валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, в том числе разработка форм документов поставщиков товаров/работ/услуг; унификация подходов к осуществлению валидационных мероприятий, определение процессов, ресурсов; организация и координация проведения работ по валидации производственных процессов.
• Требования: знание правил GMP; Законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы в области системы качества лекарственных средств.
• Условия: Оформление по ТК РФ; Квартальное и ежегодное премирование; Ежегодная индексация заработной платы; ДМС; Негосударственное пенсионное обеспечение; Рабочий день: с 08.00 до 16.45 (пн-чт), до 15.30 (пт).