Инженер-химик

Обязанности

• Участвовать в разработке методов контроля качества новых препаратов Участвовать в подготовке необходимых документов для регистрации новых продуктов и документов, связанных с внесением изменений в продукты, находящиеся в обращении в РФ (оформление проектов нормативной документации, валидации аналитических методик, оформление протоколов анализа, аналитических листов) Принимать участие в организации исследований (анализ образцов препарата для проведения исследований по сравнительной кинетике высвобождения, исследование стабильности составов и т.д.) Участвовать в выборе производителей субстанций для внесения в состав препарата (анализ качества субстанций, подготовка спецификаций на субстанции, при необходимости валидации аналитических методик).

Требования

• Высшее химическое или фармацевтическое образование Умение работать с большим объемом информации, умение понимать и оценивать документацию на английском языке, умение анализировать практические результаты, делать выводы, искать пути решения проблемы Иметь практический опыт проведения анализов методами спектрофотометрии, ТСХ, другими фармакопейными методами Опыт проведения валидации аналитических методик Опыт работы методами ВЭЖХ и ГЖХ приветствуется

Квалификация

• 1