начальник отдела контроля качества

Обязанности

• организация, обеспечение эффективного функционирования системы контроля качества на предприятии; организация работы персонала отдела контроля качества; обеспечение входного контроля поступающих на предприятие материальных ресурсов, выдачи заключений о соответствии их качества требований нормативной документации; организация и контроль полноты ведения постадийного контроля производственного процесса; обеспечение проведения приемочных испытаний готовой продукции, выдачи аналитических паспортов на готовую продукцию с заключением о соответствии ее требований нормативной документации; организация хранения архивных и контрольных образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, готовой продукции в соответствии с утвержденными инструкциями; организация работы по контролю стабильности произведенных лекарственных средств; организация и ведение работы с претензиями от потребителей и отзыв недоброкачественной продукции с рынка; организация проведения работ по валидации аналитических методик; участие в разработке и пересмотре нормативной документации на продукцию в части контроля показателей качества, методов и средств испытаний; работа по правилам, действующим на предприятии, прописанным в нормативной документации GMP/

Требования

• высшее профессиональное (техническое) образование; опыт работы на инженерно-технических должностях в области производства, контроля или обеспечения качества лекарственных средств не менее 3 лет; опыт работы на руководящих должностях обязателен; знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 г. "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза".