Проведение работ по валидации чистых помещений, технологического и аналитического оборудования, валидация процессов. Квалификация инженерных систем. Разработка документации (планы, протоколы, отчеты). Участие в расследовании причин несоответствий, оценке эффективности корректирующих и предупреждающих действий.
Требования
Образование высшее техническое. Базовые знания правил GMP, FDA, стандартов ИСО в области чистых помещений и контролируемых сред. Навыки обращения с контрольно-измерительным оборудованием.