Руководитель направления доклинических исследований, клинических исследований и фармаконадзора

Обязанности

• организовывать и сопровождать процессы по проведению ДКИ, КИ и ФН; организовывать процедуры доклинических и клинических исследований новой продукции; взаимодействовать с уполномоченными органами и экспертными организациями в рамках доклинических и клинических исследований продукции; вести систему фармакондазора по предприятию; взаимодействовать с Уполномоченным лицом по фармаконадзору; согласовывать документацию по фармаконадзору.

Требования

• В группу доклинических исследований, клинических исследований и фармаконадзора (Группа ДКИ, КИ и ФН) АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется руководитель направления. Требования: высшее профессиональное (химическое, химико-технологическое, физико-химическое, химико-фармацевтическое, биотехнологическое, биохимическое, медико-биологическое, в области ядерной физики, радиофизики, радиохимии) образование; стаж работы по специальности на инженерно-технических и руководящих должностях не менее 5 лет; знание нормативной документации РФ в сфере организации доклинических и клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий, а также фармаконадзора. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом; график работы 5/2; полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования); стабильная заработная плата и ежегодная премия; возможность профессионального роста и развития; обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства; карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников; материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​