участвовать в сопровождении процессов по регистрации ЛС и МИ; подготавливать документацию, составляющее Регистрационное досье на лекарственные препараты; формировать Регистрационное досье в целях регистрации, перерегистрации продукции, внесения изменений в Регистрационное досье на продукцию; взаимодействовать с уполномоченными органами и экспертными организациями с целью регистрации, перерегистрации продукции, внесения изменений в Регистрационное досье на продукцию.
Требования
В группу по регистрации лекарственных средств АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" требуется главный специалист по регистрации лекарственных средств. Требования: высшее профессиональное (техническое, химическое, химико-технологическое, физико-химическое, фармацевтическое, медицинское или медико-биологическое); стаж работы по специальности не менее 5 лет; знание нормативной документации РФ в сфере регистрации лекарственных средств. Условия: официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом; график работы 5/2; полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования); стабильная заработная плата и ежегодная премия; возможность профессионального роста и развития; обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства; карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников; материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.