Химик

Обязанности

• Осуществлять: своевременное и качественное проведение химических анализов субстанций, основного сырья, вспомогательных веществ, воды очищенной, воды инъекционной, полупродуктов и готовой продукции, промывных вод после очистки оборудования, включая наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества в соответствии с нормативной документацией; оформление в соответствии с правилами GMP документации на проделанные анализы (рабочие тетради, журналы регистрации результатов анализа, протоколы анализов, акты по уничтожению продуктов от анализа наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ и др.); выдачу заключений по данным анализа о соответствии сырья, полупродуктов и готовой продукции требованиям нормативной документации (НД) и спецификации предприятия (СП); оформление паспортов на лекарственные средства; ведение иной отчетной документации по контролю качества лекарственных средств

Требования

• Знание законодательных актов: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные решением союза Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №77