Специалист по валидации ( спец.место) Разработка и актуализация процедур в области валидации; Разработка валидационной документации в соответствии с внутренними требованиями предприятия и внешними НД; Проведение работ по валидации/ квалификации чистых помещений, инженерных систем, технологического оборудования, лабораторного оборудования, процессов производства и очистки; Оформление отчетов по проделанной работе; Планирование испытаний в рамках квалификации (валидации); Обработка результатов после испытаний; Работа с валидационным оборудованием; Проведение анализа рисков при проведении валидационных работ; Взаимодействие с другими подразделениями предприятия; Участие в оценке изменений/отклонений. Должностные обязанности в соответствии с трудовым договором и должностной инструкцией.
Требования
Для слабовидящих. Знание требований надлежащей производственной практики и других нормативных правовых актов и стандартов РФ; Знание принципов валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем; Знание методов и инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации (квалификации); Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) - опытный пользователь; Работа с документацией; Умение интерпретировать данные полученных испытаний. Класс вредности 2; рабочее место стационарное; рабочая поза свободная; подъем тяжестей в пределах нормы; эмоциональная нагрузка ответственность; сенсорная нагрузка в пределах нормы; работа в цехе, проф. вредности нет. Предварительно обязательно созвониться с работодателем .