Специалист по фармаконадзору

Обязанности

• Мониторинг официальных периодических изданий, медицинской литературы, сайтов на предмет безопасности применения ЛС. - Непрерывный мониторинг профиля безопасности ЛС, включающий оценку соотношения польза/риск. - Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению и общую характеристику лекарственного препарата. - Сбор, ведение базы данных о выявленных НР и о других проблемах с безопасностью ЛС. - Разработка и подача периодических отчетов по безопасности (SUSAR/PSUR). - Разработка планов управления рисками. - Разработка разделов по фармакобезопасности / фармаконадзору в протоколах КИ. - Обучение сотрудников компании основам фармаконадзора.

Требования

• Высшее медицинское / фармацевтическое образование. - Опыт работы по специальности в лечебных учреждениях аптечных организациях, регуляторных органах не менее 1 года. Уровень владения английским языком - intermediate (желательно). Уверенные пользователь ПК, Word, Excel, Power Point. Организаторские способности, ответственность, внимание к деталям, умение работать с большим объемом информации.