Специалист по фармацевтической деятельности

Обязанности

• 1. Обеспечение соответствия нормативными требованиям и системе качества. 2. Актуализация Стандартных операционных процедур (СОП) для всех процессов отдела фармацевтической деятельности в части дистрибьюции. 3. Управление несоответствующей продукцией и претензиями: управлять процессом возврата продукции от клиентов, включая его документального оформление и принятие решения о дальнейшей судьбе возвращенного товара. 4. Разработка программы и проведение обучения для всего персонала, вовлеченного в процессы дистрибьюции по требованиям GDP и соответствующим СОП. 5. Работа с контрагентами и договорами: проверять фарм. лицензии и документами дистрибьютеров и аптечных сетей перед началом работы, участвовать в согласовании договоров с контрагентами, ведение и актуализация досье контрагентов. 6. Сбор и подготовка пакета документов для подачи заявления на получение Реестровой записи, подтверждающей происхождения товара и документа СП, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС

Требования

• Умение разрабатывать, внедрять и поддерживать систему менеджмента качества дистрибьюции Владение правилами оформления, ведения и хранения всей обязательной документации GDP Опыт по работе с претензиями/возвратами продукции в дистрибьюции Опытный пользователь ПК, Word, Excel Навыки анализа, обобщения и представления информации