Специалист по фармацевтической деятельности

Обязанности

• 1.
• Обеспечение соответствия нормативными требованиям и системе качества.
• 2.
• Актуализация Стандартных операционных процедур (СОП) для всех процессов отдела фармацевтической деятельности в части дистрибьюции.
• 3.
• Управление несоответствующей продукцией и претензиями: управлять процессом возврата продукции от клиентов, включая его документального оформление и принятие решения о дальнейшей судьбе возвращенного товара.
• 4.
• Разработка программы и проведение обучения для всего персонала, вовлеченного в процессы дистрибьюции по требованиям GDP и соответствующим СОП.
• 5.
• Работа с контрагентами и договорами: проверять фарм.
• лицензии и документами дистрибьютеров и аптечных сетей перед началом работы, участвовать в согласовании договоров с контрагентами, ведение и актуализация досье контрагентов.
• 6.
• Сбор и подготовка пакета документов для подачи заявления на получение Реестровой записи, подтверждающей происхождения товара и документа СП, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС

Требования

• Умение разрабатывать, внедрять и поддерживать систему менеджмента качества дистрибьюции Владение правилами оформления, ведения и хранения всей обязательной документации GDP Опыт по работе с претензиями/возвратами продукции в дистрибьюции Опытный пользователь ПК, Word, Excel Навыки анализа, обобщения и представления информации

Квалификация

• Высшее фармацевтическое образование, а также действующая аккредитация специалиста в области управления фармацевтической деятельностью (наличие уникального номера реестровой записи)