специалист по обеспечению качества

Обязанности

• Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы обеспечения качества.
• Участие в разработке основных форм документов и основных элементов системы обеспечения качества.
• Участие в разработке и реализации проектов производства, реконструкции производства.
• Участие в работе по аттестации проектов, помещений, процессов и оборудования.
• Участие в контроле выполнения требований инструкций, спецификаций, регламентов и методик.
• Сбор информации на различных операциях производства продукции о показателях качества, характеризующих разрабатываемую и выпускаемую продукцию.
• Участие в создании стандартов общества по обеспечению качества выпускаемой продукции, в подготовке мероприятий, связанных с внедрением стандартов и технических условий на выпускаемую продукцию, а также в разработке и внедрении наиболее совершенных систем и методов контроля.
• Участие во внесении соответствующих изменений в инструкции и процедуры по текущему контролю качества в процессе изготовления продукции.
• Участие в оценке правильности оформления документов и осуществления производства продуктов, входящих в досье на каждую серию выпускаемой продукции, для представления уполномоченному лицу.
• Участие в самоинспекции и внутреннем аудите общества, заполнение протоколов самоинспекции, оформление отчетов.
• Составление графиков проведения самоинспекций, предоставления информации по ежегодному обзору качества продуктов.
• Формирование ежегодных обзоров качества продуктов.

Требования

• Опыт в управлении качеством или контроле качества от 1 года; Знание серии стандартов ISO 9000, GMP; Опыт работы с большим объемом документации.

Квалификация

• высшее образование