Старший инженер-технолог 3 категории

Обязанности

• разработка состава и технологии новых лекарственных препаратов (ЛП) в соответствии с требованиями законодательства ЕАЭС; внесение изменений в состав и технологию препаратов, находящихся в обращении (ЛП), в соответствии с требованиями ЕАЭС: проведение лабораторной отработки препаратов (ЛП).
• настройка и эксплуатация лабораторного оборудования для изготовления ТЛФ.
• проведение опытно-промышленной отработки ЛП/валидации процесса производства опытно-промышленных серий ЛП.
• разработка документов для Модуля 3 Регистрационного досье.
• внедрение ЛП в производство.

Требования

• Теоретические знания и практические навыки в разработке и производстве твердых лекарственных форм.
• Знание требований законодательства ЕАЭС, относящихся к разработке и регистрации новых ЛП, а также внесению изменений в РД зарегистрированных ЛП.

Квалификация

• 1