Специалист по клиническим исследованиям

Обязанности

• Подготовка общей характеристики лекарственного препарата.
• Листка - вкладыша, проверка документов по проведенному пользовательскому тестированию.
• Листка - вкладыша, подготовка литературы обзоров клинических данных.
• Проведение мониторинга КИ, написание отчетов по результатам мониторинга КИ, написание Итогового отчета по КИ Мониторинг клинического исследования, включая проверку первичной документации, ИРК и файла исследователя, подготовку отчетов по итогам мониторинговых визитов; Написание итоговых отчетов о проведенных клинических исследованиях; Оформление пакета документов для клинических центров (файл главного исследователя, файл ЛЭК, а также ИРК и информированное согласие пациента в необходимом количестве) Разработка ИМП (ЛВ) и ОХЛП лекарственных препаратов; Подготовка литературных обзоров по клиническим исследованиям.
• Соблюдение конфиденциальности информации

Требования

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование; Наличие сертификата GCP приветствуется; Знание английского языка В2; Опыт работы в клинических исследованиях приветствуется; Ответственность, исполнительность, пунктуальность

Квалификация

• специалист