Проведение входного контроля фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов (органолептический, физико-химический анализ).
Осуществление постоперационного и выпускного контроля качества изготавливаемых в аптеке лекарственных препаратов, включая стерильные (глазные капли, инъекционные растворы) и нестерильные формы (мази, микстуры, порошки).
Выполнение аналитических процедур: титрование, рефрактометрия, спектрофотометрия, определение pH, плотности, оптической плотности Документооборот и нормативное соответствие.
Оформление и ведение установленной документации ОКК: журналы регистрации анализов, протоколы испытаний, паспорта письменного контроля, акты отбора проб.
Проверка правильности заполнения паспортов письменного контроля ассистентами/технологами.
Строгое соблюдение требований Государственной Фармакопеи РФ (ГФ XIV/XV), Федеральных стандартов (ФС, ФСП), СанПиН и правил GPP (приказ МЗ РФ № 647н).
Участие в расследовании отклонений по качеству, выявлении причин брака и разработке корректирующих мероприятий.
Контроль сроков поверки и калибровки лабораторного оборудования и мерной посуды.
Приготовление, стандартизация и учет титрованных растворов, индикаторов, буферных растворов.
Поддержание порядка и чистоты в лаборатории.
Требования
Опыт работы в отделе контроля качества (ОКК) аптеки, на фармацевтическом производстве или в аналитической лаборатории от 1 3 лет.
Действующая аккредитация по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия".
Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности.
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований).