Организация и ведение процесса управления рисками: разработка стандартов и процедур; ведение реестра рисков; контроль и участие в своевременной переоценке рисков; участие в рабочих группах по анализу и оценке рисков; формирование планов по управлению рисками, контроль их выполнения; подготовка отчетов для анализа функционирования ФСК.
участие в других процессах обеспечения качества - обучение персонала, управление изменениями, контроль отклонений, работа с претензиями, проведение самоинспекций; разработка документации ФСК.
Требования
Высшее фармацевтическое, химическое или биологическое образование, практический опыт работы в области обеспечения качества на фармацевтических предприятиях, не менее 5 лет; желателен опыт работы в асептических производствах; обязательно владение методами и инструментами управления рисками.