Директор по производству

Обязанности

• Обеспечение планирования и организации производства и складирования лекарственных средств в соответствии с требованиями государственных контролирующих органов и GMP; Руководство технологическими трансферами, валидацией процессов и квалификацией оборудования, утверждение регламентов и SOP; Подготовка производства к инспекциям и внешним аудитам, управление девиациями и изменениями (Change Control); Модернизация мощностей, внедрение новых препаратов, автоматизация и оптимизация производственных процессов.

Требования

• Высшее профильное образование (химико-технологическое/фармацевтическое/биотехнологическое), повышение квалификации каждые 5 лет; Опыт руководящей работы в производстве твердых ЛФ от 7 лет, обязательно в международных компаниях; Опыт планирования производства и персонала, технологических трансферов, оптимизации и валидации процессов, подготовки к инспекциям; Знание GMP EU и России, лицензионных требований, принципов валидации, квалификации оборудования, управления рисками и статистических методов контроля качества; Навыки управления проектами, оценки поставщиков, разработки URS, автоматизации, ведения переговоров; Английский язык не ниже B2, аналитическое мышление, стрессоустойчивость, многозадачность, ориентация на результат.

Квалификация

• Без предъявления требований к квалификации